本プログラムでは、FM DTS融合セミナーをオンラインセミナーとして開催いたします。(共催：東北大学病院臨床研究推進センターバイオデザイン部門)
プログラム生の授業として開講するものですが、公開セミナーですのでどなたでも参加いただけます。
※お申し込み締め切りが、10月15日(金)となっております。お早めにご登録をお願いいたします。
※定員数に達した場合は参加をお断りすることがあります。

・日時：2021年10月20日（水）18：00～19：00
・講師：金子健彦先生(Heartseed 株式会社 開発担当取締役 Chief Medical Officer 研究開発本部長 )
・演題：再生医療産業化への道筋　～開発・薬事の視点から～
・会場：オンラインセミナー（Zoom ウェビナーにて開催）
・定員：450名（先着順）

【お申込み方法】
以下の申し込みフォームから10月15日（金）までにお申し込みください。開催までに参加URLをお送りします。
https://forms.gle/cVrP7XNzDnYzD68PA

【オンライン参加の免責事項】※必ずお読みください。
◆FM DTS融合セミナーにご参加を頂いた時点で、免責事項に同意したとみなします。
・Zoomの使用方法・操作方法については、本イベントではサポートできません。
・配信URLを他の方に知らせたり、SNSなどで公開しないで下さい。
・回線・機器の状況によっては通信が不安定になったり、それを原因とした映像等の不具合が発生したりする可能性があります。
・予期せずネット環境が乱れる可能性があります。予めご了承ください。
・FM DTS融合セミナーの様子を写真撮影いたします。写真はHP・ブログなどでイベントレポートとして掲載する場合があります。目的外使用は致しません。
・本イベントの録画・録音、画面のスクリーンショットや撮影等を禁止といたします。

【略　歴】
慶應義塾大学医学部を卒業し臨床医として勤務した後、複数の外資系製薬企業において大型新薬の承認取得を含む臨床開発、メディカルアフェアーズなど幅広い経験を持つ。
その後は再生医療業界へと転身し、サンバイオ株式会社、Heartseed 株式会社にて再生医療等製品の薬事、開発全般をリードし、再生医療の産業化を推進している。

【講演概要】
iPS細胞誕生から15年、様々な疾病に対する画期的な治療に役立つとして期待も大きく、13品目（作成日時点）が承認、臨床使用されています。
人の細胞を用いる性質上、品質が不均一となるため、限られた症例から短期間で有効性を推定、安全性評価を行い、承認後に真の有効性を評価することが可能となっている臨床開発プロセスや、原材料に関して、遺伝子組換え生物等の使用等による生物多様性影響を防止するための規制、生物由来原料基準など、従来の医薬品開発とは異なる開発戦略が必要となります。
今回の講演では、医師として従来医療と再生医療、双方の開発を経験されている金子先生に再生医療産業化の要点や今後の展望についてお話しいただきます。

【お問い合わせ先】
東北大学病院臨床研究推進センターバイオデザイン部門
E-mail: asu*crieto.hosp.tohoku.ac.jp（＊を＠に変更してください）